Références
Système d'eau à ultrasons pour la technologie médicale
Le traitement de l'eau pour la technologie médicale de demain
EnviroFALK et QUESTALPHA misent sur un traitement de l’eau à l’épreuve du temps pour garantir les normes de pureté les plus élevées dans la production de matériaux d’éponges hautement spécialisés.
L'eau ultrapure, base de la précision dans le traitement des matériaux médicaux
Pour la fabrication des éponges médicales, une eau de la plus haute qualité est indispensable : l’eau ultrapure, également appelée eau purifiée (EP), doit répondre aux exigences strictes de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.). C’est précisément là qu’intervient EnviroFALK. L’entreprise est reconnue pour ses solutions innovantes en matière de traitement de l’eau, allant des systèmes compacts standardisés aux stations de traitement sur mesure, garantissant une eau parfaitement hygiénique et conforme aux normes.
La croissance exige de nouvelles solutions pour le traitement de l'eau.
Depuis sa création en 2020, l’équipe de QUESTALPHA a plus que doublé ses effectifs, dépassant les 50 employés. Les ventes affichent une croissance annuelle moyenne à deux chiffres depuis la création de l’entreprise. Pour le Dr Sebastian Breuer, la situation actuelle représente à la fois une opportunité et un défi : « Notre site actuel atteint ses limites. L’eau ultrapure est essentielle à nos processus de production. Afin de garantir la continuité de notre production en toute sécurité et fiabilité, nous avons besoin de solutions capables d’accompagner notre croissance.»
Un nouveau bâtiment devrait être achevé dans deux ans. Il offrira un espace considérablement accru pour des installations de production modernes, une automatisation renforcée, ainsi que des laboratoires, des salles blanches et des espaces dédiés à la recherche et à la production. Avec l’expansion continue des capacités de production, la demande en eau ultrapure augmente également de manière significative.
La capacité de la station de traitement d’eau existante et le volume des réservoirs de stockage actuels ne suffisent plus à la croissance à court terme. Par conséquent, la nouvelle station de traitement d’eau devait répondre à plusieurs exigences : des performances nettement supérieures, une conception compacte et une évolutivité absolue. De plus, le transfert ultérieur du système de traitement des eaux vers la nouvelle unité de production devait pouvoir se faire sans difficulté. Afin d’optimiser les coûts et d’assurer une utilisation durable des ressources, il était essentiel d’intégrer les composants existants, tels que les réservoirs de stockage et les stations de pompage, au nouveau concept.
Dr. Sebastian Breuer
Directeur général de QUESTALPHA
Le rôle de l'eau ultrapure : de la matière première naturelle à l'éponge médicale et à ses composants d'application
La matière première des éponges médicales et de leurs composants est composée de coton naturel et de cellulose régénérée, sous forme de rouleaux ou de feuilles. Avant toute transformation, un nettoyage rigoureux à l’eau ultrapure est indispensable. Les matériaux sont soit nettoyés à l’eau ultrapure, soit lavés dans des machines à laver spéciales alimentées en eau purifiée.
Pourquoi est-ce si important ? Le nettoyage permet de réduire la teneur en composants hydrosolubles et en impuretés de la matière première. La qualité de l’eau utilisée influe directement sur la pureté et, par conséquent, sur la sécurité du produit final, destiné à des applications médicales sensibles.
Ces procédés sont soumis à une réglementation stricte : l’eau doit satisfaire aux exigences de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) relatives à l’eau purifiée. Celle-ci impose des limites précises, notamment : conductivité : < 4,3 µS/cm, numération microbienne : < 100 UFC/ml.
En médecine moderne, la précision et la pureté absolue sont indispensables. Depuis des décennies, QUESTALPHA développe des matériaux d’éponge hautement spécialisés, utilisés dans le monde entier dans des domaines sensibles tels que le diagnostic, les soins des plaies, l’hygiène hospitalière et la microchirurgie.
Des produits comme les stents oculaires Sugi®, les bandes absorbantes Sugi® et les anneaux d’application sont des composants de conception précise : ils retiennent les fluides de manière fiable, permettent une absorption contrôlée et facilitent les processus où la liaison et la séparation moléculaires sont essentielles.
Traitement de l'eau sur mesure pour la production de demain
Espace limité et exigences élevées : un défi pour les experts d’EnviroFALK. La nouvelle station de traitement d’eau devait être non seulement performante et compacte, mais aussi évolutive et suffisamment flexible pour permettre un futur déménagement vers le nouveau bâtiment de production.
« Nous devions développer une solution répondant à tous ces critères », explique Sascha Reßmann, responsable des ventes chez EnviroFALK. « Performance, flexibilité et conception modulaire étaient essentielles. »
Résultat : une station de traitement d’eau sur mesure, caractérisée par un encombrement minimal. Toutes les technologies de traitement sont installées sur des structures robustes, permettant un déménagement sans difficulté.
Avec cette solution, EnviroFALK répond non seulement aux exigences strictes en matière d’eau ultrapure, mais pose également les bases d’une gestion durable des ressources et d’une maîtrise des coûts.
Sascha Reßmann
Responsable des ventes pour le traitement de l'eau dans les hôpitaux et les laboratoires chez EnviroFALK
Un traitement de l’eau à l’épreuve du temps, répondant aux normes de pureté les plus élevées en technologie médicale.
Partenariat „Made in Germany“
Les composants médicaux de précision sont fabriqués à partir de matériaux naturels. La pureté, la qualité et la fiabilité du processus sont garanties par l’utilisation d’eau traitée.
Bien pensé : Traitement de l'eau pour des procédés sûrs
Le processus de traitement de l’eau débute par un double adoucissement et un contrôle précis de la dureté résiduelle afin de prévenir efficacement la formation de calcaire et de garantir une qualité d’eau constante. De plus, l’électrolyse du chlore intégrée assure une hygiène optimale sans ajout de produits chimiques.
Le traitement de l'eau répond aux normes de sécurité
Grâce à l’osmose inverse avec électrodéionisation intégrée, plus de 98 % des sels et plus de 99 % des germes sont éliminés à l’étape suivante. Une alimentation de secours automatique garantit également un traitement de l’eau continu, même pendant les opérations de maintenance ou en cas de dysfonctionnement.
Normes élevées pour l'eau ultrapure
Le procédé de traitement de l’eau répond aux exigences strictes de la Pharmacopée européenne en matière d’eau purifiée. Il garantit notamment une conductivité inférieure à 4,3 µS/cm et une concentration bactérienne inférieure à 100 UFC/ml.
Transparence maximale concernant la qualité de l'eau purifiée
Tous les paramètres de qualité sont surveillés de manière entièrement automatisée, y compris la mesure de la conductivité avec des valeurs cibles jusqu’à 0,5 µS. Un contrôleur monofonctionnel documente toutes les données de fonctionnement sur une période allant jusqu’à 12 mois, idéal pour les audits et la conformité.
Là où la précision commence et où la confiance compte
Des produits comme les canules oculaires Sugi®, les bandelettes à succion et les anneaux d’application de précision permettent chaque jour d’obtenir une vision nette, des diagnostics précis et des traitements sûrs. Et ce, partout dans le monde.
Transparence maximale concernant la qualité de l'eau purifiée
Tous les paramètres de qualité sont surveillés de manière entièrement automatisée, y compris la mesure de la conductivité avec des valeurs cibles jusqu’à 0,5 µS. Un contrôleur monofonctionnel documente toutes les données de fonctionnement sur une période allant jusqu’à 12 mois, idéal pour les audits et la conformité.
L'efficacité rencontre la flexibilité
La conception modulaire sur des structures compactes permet un déplacement ultérieur vers de nouvelles zones de production. Parallèlement, les composants existants, tels que les réservoirs de stockage et les stations de pompage, ont été intégrés afin de réduire les coûts d’investissement et d’optimiser l’utilisation des ressources. L’optimisation des processus permet de réduire significativement la consommation d’eau et d’énergie. De plus, la technologie intelligente de l’usine garantit une disponibilité maximale et une longue durée de vie aux systèmes de production.
Un partenariat avec un avenir
La collaboration entre QUESTALPHA et EnviroFALK illustre parfaitement comment l’expertise technologique et la flexibilité s’allient pour créer des procédés de production sûrs, efficaces et durables.
La nouvelle station d’épuration impressionne par ses hautes performances, sa technologie économe en ressources et sa conception compacte, tout en étant prête à répondre aux exigences de demain. Une technologie de traitement de l’eau qui allie précision technologique et partenariat collaboratif. Ceci reflète parfaitement la philosophie de QUESTALPHA : « QUEST » représente la recherche de nouvelles solutions et « ALPHA », la quête de l’excellence.
FAQ
L’eau purifiée est essentielle à la production des matériaux pour éponges médicales et de leurs composants d’application. Elle prévient la contamination, réduit la teneur en composants hydrosolubles de la matière première et garantit la qualité hygiénique des produits destinés à des applications sensibles telles que le diagnostic, les soins des plaies ou la microchirurgie.
L’eau purifiée doit respecter les limites suivantes :
- Conductivité : < 4,3 µS/cm
- Nombre de cérégies : < 100 UFC/ml
Ces spécifications garantissent une pureté optimale pour le traitement des produits médicaux.
EnviroFALK conçoit des systèmes de traitement d’eau sur mesure. Des unités compactes aux systèmes entièrement intégrés, ces systèmes garantissent une eau ultrapure conforme aux normes et d’une hygiène irréprochable. Performants, compacts et modulaires, ils offrent une solution complète.
Avec l’augmentation des capacités de production, la demande en eau ultrapure croît également. Les systèmes, volumes de réservoirs ou stations de pompage existants deviennent souvent insuffisants. Un nouveau système de traitement d’eau doit donc répondre aux exigences suivantes :
- Performances supérieures
- Conception compacte
- Intégration possible avec les composants existants
- Modabilité pour les futurs bâtiments
- Évolutivité garantie
Les principales étapes du procédé EnviroFALK sont les suivantes :
- Double adoucissement pour prévenir l’accumulation de calcaire
- Contrôle de la dureté résiduelle pour une qualité constante
- Osmose inverse et électrodésionisation (EDI) pour éliminer plus de 98 % des sels et plus de 99 % des germes
- Alimentation de secours automatique pour une fiabilité de fonctionnement optimale lors des opérations de maintenance ou en cas de dysfonctionnement
Tous les paramètres sont surveillés et documentés de manière entièrement automatisée. Un contrôleur SP conserve les données opérationnelles et de qualité pendant une durée maximale de 12 mois à des fins d’audits, d’inspections et de conformité réglementaire.
Oui. La conception modulaire sur des structures à ossature stable permet un déplacement aisé, par exemple vers un nouveau site de production. Parallèlement, les composants existants de l’usine peuvent être intégrés, pour une rentabilité maximale et une utilisation durable des ressources.
Quels avantages le traitement moderne de l'eau offre-t-il pour la production de matériaux médicaux ?
- Normes de pureté et de sécurité les plus strictes
- Qualité de l’eau conforme aux normes de la Ph. Eur.
- Consommation d’énergie et d’eau optimisée
- Durabilité et haute disponibilité
- Conception évolutive pour la croissance et l’automatisation
- Coûts d’exploitation réduits grâce à une technologie intelligente
Les deux entreprises partagent des valeurs de précision, d’innovation continue et de technologie durable. La nouvelle station d’épuration permet à QUESTALPHA d’accompagner sa croissance et de garantir les plus hauts standards de qualité en matière de technologies médicales.
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