EnviroFALK GmbH
Gutenbergstraße 7 56457 Westerburg Deutschland Tel.: +49 2663 9908-0 
|
MedizintechnikChirurgische Instrumente, Implantate und medizinisches Zubehör unterliegen bereits bei der Herstellung hohen hygienischen Anforderungen. Höchste Qualitätsnormen, komplexe Qualitätsdokumentationen und Rückverfolgbarkeit aller Produktions-Chargen, hohe Risiken aus der Produzentenhaftung und die langjährige Produktverantwortung im medizinischen Einsatz: das sind Schlüsselthemen im Qualitäts-Management der Medizintechnik. Denn fehlerhafte Medizintechnik-Produkte haben erhebliche negative Folgen und verursachen hohe Kosten. Nur eines macht sicher: verlässliche 100%ige Produktionsqualität! Sie schützt vor unübersehbaren Folgen aus der Produzentenhaftung, in jeder einzelnen Fertigungsstufe. Prozesswasser als wichtiges Glied in der Qualitätskette. Um die notwendige Fleckenfreiheit gewährleisten zu können, wird in den jeweiligen Reinigungsstufen vollentsalztes Wasser zum Spülen benötigt. Dieses Reinwasser muss darüber hinaus eine niedrige organische Belastung (TOC) sowie minimale Werte an Bakterien und Endotoxinen vorweisen. Wasser ist daher einer der relevanten, beeinflussenden Faktoren in der Qualitätskette. Denn in jeder Bearbeitungsstufe kommt es auf die jeweils besten Wasserqualitäten an: von den Zwischenreinigungen bis zur rückstandsfreien Schlussreinigung. So sind heute Leitwerte, pH-Werte, TOC-Werte, Pyrogene, Bakterien, Keime und Endotoxine wichtige Parameter für ein verantwortungsbewusstes Qualitäts-Management in der Medizintechnik. AQUAmeditech - die neue Generation von Prozesswasser-Anlagensystemen von EnviroFALK für die Medizintechnik. Um in jeder Phase der Bearbeitung die 100 % richtige Wasserqualität einzusetzen, verfügt EnviroFALK über modulare Anlagen-Systeme, die alle Anforderungen an jedem Ort des Fertigungsprozesses erfüllen: Um die erforderliche Qualität zu erreichen, kommen in der Regel Umkehr-Osmose-Anlagen und Mischbett-Ionenaustauscher bzw. EDI-Technik zum Einsatz, die das Speisewasser von seinen Salzen befreien. UV-Licht und Ultrafiltration sorgen für eine niedrige Keim- und Endotoxinbelastung. EDV-gestützte Dokumentations-Systeme protokollieren und dokumentieren die qualitätsrelevanten Daten in jedem Prozess-Schritt. AQUAmeditech Anlagen sind auf die speziellen Anforderungen der Medizintechnik ausgelegt: IR oder WNF geschweißte, totraumzonenarme PP bzw. PVDF Verrohrung verhindern Verkeimung. Unsere Vorratsbehälter sind aus Edelstahl und ermöglichen eine Totalentleerung. Darüber hinaus sichert der spezielle sortenreine Harzpool von Ionenaustauschern eine reine Medizintechnik-Qualität. Hierbei werden die Ionenaustauscherharze zusätzlich desinfiziert und vakuum verpackt. Welche technische Kombination bei Ihrer Anwendung am sinnvollsten eingesetzt werden sollte, besprechen und planen unsere Anwendungsberater mit Ihnen zusammen. Als Ergebnis steht am Ende die optimale Güte Ihrer Produkte. AQUAmeditech von EnviroFALK ist 100 % richtige Wasserqualität für jede Fertigungsstufe. Für 100 % fehlerfreie Produktqualität. AQUAmeditech von EnviroFALK ist 100 % perfekte Prozesswasser-Technik. Zu 0,0 % Finanzierungskosten.
Ihre Ansprechpartner
|
Dr. Rolf Schreinert
Peter Wagner